2025年创新药高质量发展大会于12月7日在广州召开，国家医疗保障局正式发布首版《商业健康保险创新药品目录》，包括5款百万元级CAR-T疗法在内的19个创新药成功纳入。这标志着我国创新药基本医保外支付机制正式落地，天价药保障从"单兵突进"迈向"双轮驱动"。

政策破局：从"保基本"到"多层次"

长期以来，年治疗费用动辄上百万元的CAR-T细胞疗法等创新药，因远超基本医保基金承受能力，多次谈判未能进入医保目录。2025年6月30日，国家医保局会同国家卫健委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，正式确定创建商业健康保险创新药目录，为基本医保"保基本"之外的保障缺口提供制度性解决方案。

本次目录调整，国家医保药品目录新增114种药品（其中50种为1类创新药），而商保创新药目录则作为"补充层"，聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著但超出基本医保保障范围的高值创新药。

首版目录：19个创新药破冰 5个CAR-T领衔

首版商保创新药目录从121个通过初审的药品中精选19种药品，涉及18家企业（含6家跨国药企、12家国内创新药企），其中9个为1类新药。目录覆盖三大领域：

肿瘤治疗：5款CAR-T细胞疗法全部纳入，包括复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液（129万元/针）等，用于治疗白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤；

神经系统疾病：2款阿尔茨海默病新药，为千万患者家庭带来新希望；

罕见病：神经母细胞瘤、戈谢病等儿童罕见病特效药纳入，进一步完善罕见病保障体系。

"三除外"政策：打通入院"最后一公里"

为确保目录内药品可及性，国家医保局推出史无前例的"三除外"支持政策：

l 不纳入定点医疗机构基本医保自费率指标考核；

l 不纳入国家集采中选可替代品种监测范围；

l 商保保障范围内的病例可不纳入医保按病种付费（DRG/DIP）考核。

此举彻底解除医院使用高价创新药的考核顾虑，破解"进院难"僵局。同时，目录药品实行保密协商价格机制，由药企与保险公司协商确定，保护企业创新回报与全球定价策略。